Phân loại：Linh kiện dây cáp
Trong thiết bị y tế hiện đại, vai trò của dây cáp đã vượt qua chức năng cơ bản là "kết nối điện tử". Chúng phải đảm nhiệm việc truyền tải tín hiệu tốc độ cao, đồng thời đảm nhận nhiệm vụ cung cấp điện năng và ổn định hệ thống. Do yêu cầu về an toàn, độ tin cậy và khả năng theo dõi trong lĩnh vực y tế rất cao, dây cáp y tế phải trải qua nhiều chứng nhận quốc tế nghiêm ngặt.
Một、Yêu cầu chứng nhận chính của dây cáp y tế
ISO 13485 Chương trình quản lý chất lượng
Đây là hệ thống chứng nhận cốt lõi trong ngành sản xuất thiết bị y tế, đảm bảo các nhà sản xuất tuân thủ các yêu cầu tiêu chuẩn hóa của ngành y tế trong các khâu thiết kế, sản xuất, lắp ráp, kiểm tra v.v.
UL/CSA tiêu chuẩn chứng nhận
Tại thị trường Bắc Mỹ, dây dẫn và vật liệu cách điện thường cần phải thông qua chứng nhận UL hoặc CSA để chứng minh rằng chúng đạt tiêu chuẩn an toàn về khả năng chịu áp lực, kháng cháy và chịu nhiệt cao.
RoHS/REACH tuân thủ quy định bảo vệ môi trường
Các thiết bị y tế phải tuân thủ các quy định về bảo vệ môi trường của Liên minh châu Âu và toàn cầu, đảm bảo sản phẩm không chứa chì, halogen và các chất độc hại khác để bảo vệ sức khỏe người sử dụng và an toàn môi trường.
Biocompatibility và khả năng kháng khuẩn
Đối với các dây dẫn y tế tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với cơ thể, phải trải qua các bài kiểm tra sinh lý tương thích như ISO 10993, và xác nhận tính ổn định và tin cậy của chúng trong các điều kiện môi trường như环氧ethane, bức xạ gamma hoặc khử trùng bằng nhiệt và áp suất cao.
二、Micro Coaxial Cable trong ứng dụng y tế có những ưu thế sau:
Rất mỏng đồng trục vì đường kính ngoài nhỏ, độ nhất quán điện trở cao,柔性 xuất sắc, đã được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực như nội soi,探头 siêu âm và thiết bị phẫu thuật微创. Tính năng của nó chính xác phù hợp với nhu cầu cốt lõi của thiết bị y tế:
Cường độ cao, tổn thất thấp
Hỗ trợ truyền tải dữ liệu tín hiệu tốc độ cao và video HD, đảm bảo hình ảnh rõ ràng và phản hồi thực thời.
Cao độ mềm dẻo và thiết kế nhỏ gọn
Đường kính thường chỉ 0.3mm ~ 0.5mm, có thể敷 tuyến trong cấu trúc thiết bị hẹp, đồng thời có độ bền uốn gấp vượt trội.
Chọn lựa vật liệu y tế cấp độ cao
Có thể sử dụng绝缘 PTFE y tế cấp, vỏ bảo vệ FEP, đồng thời đáp ứng yêu cầu về chịu nhiệt cao, chịu hóa chất và tương thích với nhiều phương pháp diệt trùng.
Chắc chắn rồi, chỉ có chất lượng cáp tốt là không đủ để bước vào lĩnh vực y tế. Phải có bộ phận dây dẫn hoàn chỉnh được chứng nhận theo hệ thống ISO 13485 trong quá trình sản xuất, và đáp ứng các tiêu chuẩn RoHS, REACH và tương thích sinh học ở层面 vật liệu, mới có thể vào hệ thống chuỗi cung ứng y tế hợp quy.
Hệ thống chứng nhận dây dẫn y tế không chỉ đảm bảo an toàn mà còn đại diện cho sự đảm bảo về chất lượng sản phẩm. Dây đồng trục siêu mỏng với tính năng điện tử xuất sắc và đặc điểm nhỏ gọn đã trở thành giải pháp kết nối tốc độ cao lý tưởng trong thiết bị y tế cao cấp. Chỉ cần vật liệu, thiết kế và chứng nhận hệ thống phù hợp, có thể đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về độ tin cậy và an toàn của ngành y tế.
Tôi là【Công ty TNHH Điện tử Hui Cheng Yuan Thượng Huy】Chuyên tâm vào thiết kế và定制 dây cáp tín hiệu cao tốc và dây cáp đồng trục siêu mỏng, nỗ lực cung cấp giải pháp kết nối ổn định và tin cậy cho khách hàng. Nếu bạn có nhu cầu liên quan hoặc muốn tìm hiểu thêm, vui lòng liên hệ:Chương经理 18913228573（微信同号）。
“Không có sự đồng ý hoặc ủy quyền từ trang web này, không ai được sao chép, in lại, phân phối, trích dẫn, thay đổi, phát sóng hoặc công bố nội dung toàn bộ hoặc một phần dưới bất kỳ hình thức nào, cũng không được có bất kỳ vi phạm bản quyền nào của trang web này.
